Un nuevo y emocionante estudio publicado esta semana encontró que la estimulación cerebral profunda (DBS, por sus siglas en inglés) de un área específica del cerebro proporciona un efecto antidepresivo sólido que se mantiene durante un largo período de tiempo en pacientes con depresión resistente al tratamiento, las depresiones más graves. que no han respondido a otros tratamientos.
La estimulación cerebral profunda, actualmente aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para tratar el temblor esencial, la enfermedad de Parkinson, la epilepsia y el trastorno obsesivo-compulsivo, es un procedimiento neuroquirúrgico que implica la colocación de un neuroestimulador (a veces llamado «marcapasos cerebral»). , que envía impulsos eléctricos de alta frecuencia a través de electrodos implantados profundamente en el cerebro a áreas específicas del cerebro responsables de los síntomas de cada trastorno.
Los datos a largo plazo presentados en este estudio, realizado en la Universidad de Emory y dirigido por la profesora Helen S. Mayberg, validan el trabajo previo del equipo de investigación y sientan las bases para futuros estudios para refinar y optimizar la DBS para estos pacientes. El estudio fue publicado en Revista americana de psiquiatría.
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El Dr. Mayberg dirigió el primer ensayo de DBS en la región del cerebro llamada cingulado subcalloso (SCC), conocido como Brodmann Area 25, para pacientes con depresión resistente al tratamiento en 2005, demostrando que podría tener beneficios clínicos. Pequeños estudios abiertos subsiguientes produjeron resultados igualmente favorables, pero a pesar de estos alentadores resultados abiertos, un ensayo aleatorizado multicéntrico se detuvo antes de tiempo debido a la falta de una respuesta antidepresiva estadísticamente significativa en el punto de tiempo designado a priori de seis meses. .
«A pesar del hecho de que los estudios más grandes se detuvieron antes de tiempo, lo que mis colegas y yo vimos mientras continuábamos el seguimiento de los pacientes en nuestros estudios originales fue que con el tiempo estaban mejorando, y no solo eso, sino mejor. Así que mantuvimos el rumbo”, dice el Dr. Mayberg.
«Durante ocho años de observación, la mayoría de los participantes del estudio experimentaron una respuesta antidepresiva a la estimulación cerebral profunda del Área 25 que fue sólida y sostenida. Dado que los pacientes con depresión resistente al tratamiento son muy susceptibles a los episodios depresivos recurrentes, la capacidad de DBS para apoyar el mantenimiento a largo plazo de una respuesta antidepresiva y prevenir la recaída es un avance del tratamiento que puede marcar la diferencia entre continuar con su vida o Siempre mirando por encima del hombro en busca del próximo episodio depresivo debilitante”.
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Específicamente, el estudio documenta datos de resultados a largo plazo (4 a 8 años) para 28 pacientes que se inscribieron en un ensayo clínico abierto de SCC DBS para la depresión resistente al tratamiento. Tres cuartas partes de todos los participantes cumplieron con el criterio de respuesta al tratamiento en más de la mitad de su participación en el estudio. De los 28 participantes, 14 completaron al menos ocho años de seguimiento, otros 11 completaron al menos cuatro años y tres abandonaron antes de los ocho años de participación. Los datos presentados por este estudio respaldan la seguridad a largo plazo y la eficacia sostenida de SCC DBS para la depresión resistente al tratamiento.
«Si bien los ensayos clínicos generalmente están estructurados para comparar tratamientos activos y placebo a corto plazo, los resultados de nuestra investigación sugieren que la fortaleza más importante de DBS en esta población clínica difícil de tratar radica en sus efectos sostenidos a largo plazo». dice la Dra. Andrea Crowell, profesora asistente de Psiquiatría y Ciencias de la Salud del Comportamiento en la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory. «Para las personas con depresión ineludible, la posibilidad de que DBS pueda conducir a una mejora significativa y sostenida de los síntomas depresivos durante muchos años será una buena noticia».
Todos los participantes del estudio cumplieron con los criterios para el trastorno depresivo mayor o el trastorno bipolar 2 y estaban en un episodio depresivo actual de al menos 12 meses de duración, que no respondían a al menos cuatro tratamientos antidepresivos, psicoterapia y psicoterapia electroconvulsiva. Todos los participantes del estudio se sometieron a cirugía SCC DBS en la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory con el mismo cirujano y recibieron el mismo dispositivo. A los primeros 17 participantes se les implantó entre 2007 y 2009 en un estudio de iniciación abierto, simple ciego, de un mes de duración.
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Entre 2011 y 2013, se implantaron implantes a otros 11 participantes con trastorno depresivo mayor utilizando orientación anatómica guiada por tractografía. Se recopiló un total de 178 años-paciente de datos y se combinaron para su análisis en este estudio de seguimiento a largo plazo. Los participantes fueron vistos semanalmente por un psiquiatra del estudio durante 32 semanas, comenzando al menos cuatro semanas antes de la cirugía. Luego, las visitas se redujeron a cada seis meses durante los años 2 a 8 del estudio. Actualmente, 23 pacientes continúan en seguimiento a largo plazo.
«En el Centro de Terapia de Circuito Avanzado en Mount Sinai, actualmente nos estamos preparando para la siguiente fase de esta investigación, ahora financiada por la Iniciativa Cerebral de los Institutos Nacionales de Salud», dice el Dr. Mayberg.
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«Nuestro nuevo estudio reclutará pacientes deprimidos resistentes al tratamiento como antes, pero se les implantará un nuevo prototipo de sistema DBS de investigación (Summit RC+S) que permite registros simultáneos de la actividad cerebral directamente desde el sitio de estimulación durante la terapia DBS activa. . También se realizarán evaluaciones fisiológicas, conductuales y de imágenes avanzadas a intervalos regulares en el laboratorio.
«Estos estudios brindarán una oportunidad sin precedentes para monitorear la trayectoria de la recuperación durante días, semanas y meses a nivel neuronal», agregó. «Según los hallazgos preliminares de Emory, anticipamos que estas firmas cerebrales proporcionarán nuevos e importantes conocimientos sobre los mecanismos de DBS y, lo que es más importante, ayudarán a guiar las decisiones futuras sobre el manejo de DBS que pueden optimizar aún más los resultados clínicos en los pacientes».
Reimpreso de Hospital Monte Sinaí
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